ABSTRACT
Objetivo: Avaliar a resposta hepática ao tratamento durante 12 meses com extrato seco padronizado de raízes e rizoma de Cimicifuga racemosa L. (Acteae racemosa L.) (CR) em mulheres menopausadas.Justificativa: O uso do CR é reconhecidamente seguro na literatura mundial, mas há referências de casos de hepatite em usuárias de CR.Método: Estudo duplo-cego, placebo-controlado, randomizado, prospectivo. Durante 12 meses consecutivos foram tratadas 64 mulheres menopausadas, divididas em dois grupos de 32, com 20mg de CR (Aplause®. Marjan) ou placebo, uma cápsula duas vezes ao dia, cada cápsula de CR contendo, no mínimo, 1mg de 27-deoxiacteína. A média etária cronológica do grupo CR foi 54,2 anos e a idade menopausal média 7,8 anos e do grupo placebo (P) 54 e 6,6 anos, respectivamente. O intervalo entre as consultas foi quatro meses, tendo sido realizadas as dosagens de transaminase glutâmico-oxalacética (TGO), transaminase glutâmico-pirúvica (TGP), gama-glutamil-transferase (GGT) e fosfatase alcalina (FAL) na consulta inicial e nas três consultas quadrimestrais do seguimento.Resultados: Não houve em ambos os grupos diferença estatística significativa entre os resultados de TGO (p=0,15), TGP (p=0,92), GGT (p=0, 92) e FAL (p=0,89) nas cinco consultas.Conclusão: O tratamento de 12 meses com CR não afetou a função hepática de uma população de mulheres menopausadas.